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Was für eine Qualität entspricht Luft, die aus einer Zone ISO 7 durch einen HEPA Filter ISO 35H geblasen wird? Ist diese Luft ISO 5 tauglich?

Könnten Sie mir bitte Auskunft darüber geben, ob es eine Norm gibt, wie groß die Öffnung in einer Maschine sein muss um Partikelmessungen durchzuführen.

Gibt es eine Übersicht über reinraumtaugliche Materialien (Einrichtungen, Decke/Wand, Boden etc.), worin die unterschiedlichen Anforderungen an die Reinheitsklassen A,B,C und D berücksichtigt werden?

Dürfen Stomaträger im Reinraum (hier: ISO-Klasse 8, Reinraumklasse D) arbeiten?

Ist es Regelwerkskonform, Material direkt von CNC nach C einzuschleusen?

Ist es sinnvoll, Messfühler für Raumtechnik und Monitoring im Reinraum kl.B an ein und den selbe Stellen zu positionieren?

Ich habe eine eingehauste Abfülllinie mit verschiedenen Sektoren, die unterschiedliche Reinheitsklassen haben. Die Sektoren haben Bauart bedingt Luftkurzschlüsse. Es geht ja das Förderband durch. Wie ist das Reinraum technisch zu bewerten? Gilt hier auch die Forderung 10Pa Druckdifferenz zwischen den Klassen / Sektionen? Ganz schlimm: im letzten Abschnitt muss auch noch Unterdruck herrschen, damit Wirkstoff nicht vom Personal eingeatmet wird…

Ist es möglich einen normalen Raum zum Reinreum umzubauen, gibt es so etwas wie eine Wandverkleidung und was würde ein 100m² Raum ca. ausmachen?

Laut ISO-14644 sind Lecktests an den endständigen HEPA-Filtern durchzuführen. Wie verhält sich das, wenn in Reinräumen (RRK D) nur EPA-Filter (H11) verbaut wurden, Ist in diesem Fall eine Klassifizierungsmessungen des Reinraumes ausreichend, da H11-Filter gemäß ISO 14644-3 nicht überprüft werden können?

Wir haben seit kurzem einen Reinraum (Klasse 8) und überlegen nun diesen zertifizieren zu lassen. Meine Frage ist ob diese Zertifiziertung nur von einem dAKKS akkreditierten Labor durchgeführt werden darf. Wir arbeiten derzeit mit einem nicht akkreditieren Labor zusammen. Wäre eine derartige Zertifizierung zulässig?

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